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    上海医药两款全球新药终止临床

    出处:健康周刊 作者:郭秀娟 姚倩 网编:段跃 2019-03-04

    北京商报(记者 郭秀娟 姚倩)日前,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”)发布公告称,公司与上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称“复旦张江”)合作研发的“重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液”及“注射用多替泊芬”处于临床研究阶段,双方审慎考量了继续开发该药物的投入风险,决定终止该药物的临床试验。

    根据公告,这两款新药目前均无同类药品在国内外上市。其中,重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液为治疗用生物制品,主要用于治?#35780;?#39118;湿性关节炎等自身免疫性疾病,该药物在I期临床研究中,由于未找到合适方法提高入组患者血药浓度,继续投入风险高,因此上海医药与复旦张江基于有效性原因决定终止临床研究;注射用多替泊芬主要用于肿瘤治疗。

    由于该药物临床II期研究中未获得充分证据证明入组患者产生明显的疗效,?#39029;?#29616;不良反应,双方认为继续投入风险高,基于安全性及有效性等原因决定终止临床研究。两个药品的累计投入达到1.27亿元。

    上海医药在公告中表示,公司重视创新药研发,并严格控制研发成本,但创新药研发风险高、周期长、存在诸多不确定性。此次终止重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液?#30333;?#23556;用多替泊芬的临床试验,不会对上海医药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响。

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